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国家卫健委发文,影响全国公立医院

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国家卫健委发文,影响公立医院用药

2022/7/29     查看数:392    作者:

01、临床用药全过程监管,打击药品回扣

7月27日,国家卫健委和国家中医药局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(下称《通知》),提出强化用药安全制度落实、加强重点药品使用管理、保障重点人群用药安全、做好药品不良反应监测报告、及时研判用药风险并反馈临床等要求。



《通知》提出,鼓励医疗机构运用信息化手段,对临床用药全过程进行智能化审核与管理。北京君都律师事务所生命科学与健康医疗法律部主任、凯盛咨询生命科学与健康医疗专家咨询顾问张文波表示,此举是为了减少医疗机构药房取药的差错率,药剂科各部门进行了相应库码或位码系统建设,并进行系统维护,使取药人快速熟悉药品存放位置,减少取药差错。

原陕西省山阳县卫健局副局长徐毓才告诉赛柏蓝,过去医疗机构通常是通过his(医院信息系统)嵌入合理用药管理系统,对临床用药进行智能审核,包括药品品种选用是否对症、用量用法是否合规、是否存在配伍不合理、用药是否符合医保政策规定、是否符合使用权限等,如有不适宜,可以自动提醒并要求进行进一步确认。

加强临床用药信息化,不仅能让监管机构对药品流通安全的全流程进行把控,还能清楚地掌握到医疗机构规的用药习惯、搜集临床用药数据,为drg付费价格制定提供参考,此外还能监督医疗机构是否符合监管部门对临床用药的各项规定。

同时,通过信息化检测,可以发现医生过度开药的猫腻。张文波表示,信息化审核能对医师多开药、滥开药起到一定的限*用。

不过,从发布机构和《通知》的具体要求来看,卫健委的主要目的仍是以“规范管理”为主,打击药品回扣并不是卫健委的工作重点,但通过这些措施的落实和奖惩机制的完善,也一定会对医生对开药、滥开药造成巨大影响,进一步打击药品回扣和带金销售。

02、重点监控药品,临床用量或下降

《通知》明确,要加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。

国家卫健委历来重视重点监控药品,过去出台了多项文件,比如2021年8月,国家卫健委就发布了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,《规程》明确了重点监控合理用药药品的遴选范围、目录调整的4个阶段,确定了重点监控合理用药药品目录的调整原则、周期和工作程序等。

之所以有重点监控药品名单,是因为上述这几类药品在临床上使用不合理的问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大。

徐毓才表示,国家卫健委的初衷是限制这些药品的滥用,因此政策要求各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容,与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合,考核结果及时公示。

对尚未纳入目录管理的药品,做好常规临床使用监测工作,发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题,要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。国家也将这些药品使用情况纳入“国考”。

张文波告诉赛柏蓝,被重点监控的药品,可能会产生三大方面的影响。首先对于重点监控品种的限制,并不止步于国家版目录。在2019年首批国家版重点监控品种目录公布后,各省(市)的第一批重点监控品种目录也陆续公布,据不完全统计,除了国家版第一批20个品种外,省级、市级,甚至医疗机构都对某些品种进行了重点监控,包括化学药、生物药及中成药等200多个药品。其中中药注射剂和营养类注射剂是各省增补的主要类别。

其次,医保一般会率先清退重点监控药品,从而直接影响药品销量。从各省市公布的调整情况看,率先被医保目录“清退”的就是重点监控药品。在没有医保目录的放量加持下,纳入国家版第一批重点监控的品种销售额大幅下降,市场萎缩近80%。

同时,上述药品受到重点监控还会影响后续进入集采,甚至可能会被移出采购名单,或被设置最高限价。如今,集采对药企来说越发重要,错失集采,意味着或将失去公立医疗机构的市场,对药企的打击特别大。

值得注意的是,重点监控药品目录包含中药注射剂。本来,国家对医师使用中药注射剂设置了较高的门槛,现在不少中药注射剂都被踢出了医保目录,再加上按病种付费的推进,中药注射剂的使用遭到了巨大影响。可以预计的是,未来中药注射剂企业的战略生存空间会越来越小。


03、 利好儿童用药发展

《通知》还规定了,当遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。

“一品两规”源于2007年原卫生部发布的《处方管理办法》,要求同一处方或同一品种的药品使用相同的名称,这有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。

徐毓才表示,“一品两规”在具体实施过程中,发挥了积极作用,一是医院药品过多、过滥的现象得到有效*;二是医生错用药和同一处方开具同一成分药或同类型药的现象得到有效缓解;三是减少了临床滥用药的现象,减轻了患者负担;四是一定程度上减少和遏制了商业贿赂现象的发生。

然而,“一品两规”在实施的过程中,也存在一些问题,比如忽视了同一通用名药品的质量品牌差异。

徐毓才认为,开放“一品两规”政策对儿童用药的限制,不但有利于儿科临床和病人需要,而且有利于儿童药企业的产品研发与创新。

“大多地区的医疗机构都有药品一品两规的规定,但同时会对于儿童的精准、精量带来不方便;把儿童用药剔分出来管理,可以看到相关管理部门对儿童用药的重视,这会对儿科医学的发展和临床儿童的用药带来重要作用。”张文波说。

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